《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用禁欲可以恢复性功能吗，禁欲多久可以恢复肾气药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格禁欲可以恢复性功能吗，禁欲多久可以恢复肾气被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重禁欲可以恢复性功能吗，禁欲多久可以恢复肾气）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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